La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura necessaria per conformarsi alla normativa europea obbligatoria. In particolare è necessario avere una conoscenza approfondita del Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come MDR (Medical Device Regulation) – link italiano / link sloveno. I dispositivi medici non marcati CE sono prodotti illegali. Come si fa la marcatura … Read more
La conformità delle posate usa e getta è una procedura obbligatoria per la conformità alla Direttiva 2001/95/CE. Prevede la redazione delle dichiarazioni di conformità e dei documenti tecnici in conformità alla normativa comunitaria. La conformità deve essere effettuata dal fabbricante o importatore del prodotto che è responsabile della predisposizione della documentazione tecnica completa di tutto … Read more
Cos’è la dichiarazione di conformità? La Dichiarazione di Conformità, che diventa Dichiarazione di Prestazione dei Prodotti da Costruzione, è il documento redatto al termine del processo di marcatura CE. La Dichiarazione di Conformità fa parte del facsimile della documentazione tecnica e deve essere preparata per ogni prodotto venduto e accompagnarlo sul mercato in modo che … Read more
La marcatura CE dei cancelli è un passaggio obbligatorio con il quale il fabbricante dichiara che il prodotto rispetta le leggi comunitarie sulla sicurezza. Come procedere per la marcatura CE dei cancelli Nel processo di marcatura CE di un cancello, realizzato con produzioni in serie, è richiesto l’intervento di un organismo notificato che ha il compito di eseguire “prove di tipo”. L’organismo … Read more
I dubbi per gli importatori sono molti e non sempre si riescono a trovare le risposte giuste. Essere in regola non sempre è facile, soprattutto se si pensa a tutte le volte che le merci sono rimaste bloccate nelle dogane ingiustamente e senza validi motivi. Le leggi in Europa parlano chiaro Nelle direttive europee riguardanti … Read more