Tumore al seno metastatico HER2+: Trastuzumab deruxtecan è rimborsato in italia

Milano, 12 settembre 2023 – Cambia lo standard di cura in seconda linea nel tumore al seno metastatico, grazie a trastuzumab deruxtecan, un nuovo anticorpo monoclonale farmaco-coniugato di Daiichi Sankyo e AstraZeneca, che migliora la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta e la qualità della vita dei pazienti. L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) … Read more

Ipercolesterolemia: risultati positivi dello studio CLEAR Outcomes

Roma, 13 dicembre 2023 – L’endpoint primario è stato raggiunto nello studio di fase 3 sugli esiti cardiovascolari CLEAR Outcomes, dimostrando una riduzione statisticamente significativa, rispetto al placebo, del rischio relativo di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE-4), nei pazienti trattati con 180 mg al giorno di acido bempedoico (con un background di statine nullo o … Read more

Edoxaban: efficace e sicuro anche nei pazienti complessi

Barcellona, 29 agosto 2022 – Nuovi dati provenienti dal Registro ETNA-AF-Europe, dopo due anni di follow up, confermano il profilo di efficacia e sicurezza di edoxaban nella pratica clinica quotidiana in sottopopolazioni di pazienti complessi con fibrillazione atriale (FA), compresi quelli fragili, con insufficienza cardiaca o diabete insulino-dipendente. I risultati di queste sottoanalisi, presentati a … Read more

Il CHMP raccomanda approvazione estensione indicazione di trastuzumab deruxtecan

Roma, 27 giugno 2022 – Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato in UE l’approvazione di trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo non resecabile o metastatico che hanno ricevuto uno o … Read more

Tumore al seno HER2+ metastatico: FDA approva trastuzumab deruxtecan per uso seconda linea

L’FDA ha approvato trastuzumab deruxtecan per le pazienti, colpite da un tumore al seno HER2+ metastatico, precedentemente trattate con una terapia a base di anti-HER2 Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 6 maggio 2022 – Trastuzumab deruxtecan è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2-positivo … Read more

Carcinoma mammario HER2Low: nuovi dati per trastuzumab deruxtecan

I risultati di fase 3 di DESTINY-Breast04 mostrano che trastuzumab deruxtecan migliora significativamente sia la sopravvivenza libera da progressione che quella globale, nelle pazienti con bassi livelli di HER2 Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 22 febbraio 2022 – L’anticorpo monoclonale farmaco-coniugato Trastuzumab deruxtecan di Daiichi Sankyo e AstraZeneca ha dimostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente … Read more

Daiichi Sankyo annuncia l’inizio dello studio globale di fase 3 DESTINY-Lung04

Daiichi Sankyo e AstraZeneca iniziano la sperimentazione di trastuzumab deruxtecan come trattamento di prima linea dei pazienti affetti da NSCLC con mutazione di HER2 Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 23 dicembre 2021 –  Con la somministrazione al primo paziente, Daiichi Sankyo annuncia l’inizio dello  studio globale di fase 3 DESTINY-Lung04, il trial che valuta l’efficacia … Read more

Tumore al seno HER2+: nuovi dati del DESTINY-Breast03 presentati al SABCS

I dati dello studio DESTINY BREAST 03, presentati da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, hanno dimostrato benefici simili nei diversi sottogruppi di pazienti rispetto a T-DM1 Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 13 dicembre 2021 –   Nuovi dati del trial DESTINY-Breast03 confermano la significativa superiorità dell’ADC trastuzumab deruxtecan rispetto a trastuzumab emtansine (T-DM1),  per la sopravvivenza libera … Read more

SABCS2021: nuovi dati su ADC Datopotamab Deruxtecan

Nuovi promettenti dati dello studio di fase 1 TROPION-PanTumor01 su datopotamab deruxtecan -di Daiichi Sankyo e AstraZeneca- nelle pazienti affette da carcinoma mammario triplo negativo metastatico   Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 10 dicembre 2021– Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), un anticorpo monoclonale farmaco-coniugato (ADC) DXd anti-TROP2 sviluppato da Daiichi Sankyo e AstraZeneca, continua a mostrare risposta … Read more

Trastuzumab deruxtecan: Breakthrough Therapy per il tumore al seno

L’FDA ha concesso a trastuzumab deruxtecan la Breakthrough Therapy Designation per le pazienti con carcinoma mammario HER2+ precedentemente trattate con uno o più anti-HER2 Tokyo, Monaco e Basking Ridge, 4 ottobre 2021 – La Food and Drug Administration (FDA) negli USA ha concesso a trastuzumab deruxtecan la BTD – Breakthrough Therapy Designation (“Designazione di Terapia … Read more