Per immettere qualsiasi prodotto in libera pratica all’interno del mercato comunitario, la marcatura CE e la documentazione tecnica di conformità relativa alla sicurezza del prodotto sono obbligatorie.
Cos’è la documentazione tecnica per la marcatura CE?
La documentazione tecnica, conosciuta anche come “fascicolo tecnico“, è l’insieme dei documenti e degli elaborati che dimostrano in maniera formale che regolamenti, direttive e norme sulla sicurezza, pertinenti al prodotto realizzato, sono state rispettate.
La marcatura CE e la conformità del prodotto si ottengono su due livelli: il livello sostanziale e il livello documentale.
I regimi sostanziali sono prodotti che devono essere conformi alle leggi e agli standard europei per essere correttamente immessi sul mercato.
Questa sezione è quasi sempre rispettata sia dai produttori europei che extraeuropei. Ciò significa che, per natura, i prodotti sono quasi sempre fabbricati in modo qualificato e sono sicuri.
La sezione Documentazione è costituita da Documentazione Tecnica o “Fascicoli Tecnici”. Un fascicolo tecnico è una raccolta di tutti i documenti che tracciano e specificano il ciclo di vita di un prodotto dalla progettazione allo smaltimento. Contiene:
- il manuale d’uso e di manutenzione del prodotto;
- la dichiarazione di conformità,
- l’etichetta,
- i test report,
- le schede tecniche,
- e molto altro.
La documentazione è corretta?
Abbiamo potuto constatare che i prodotti sono quasi sempre conformi alla legge, mentre la documentazione tecnica, invece, quasi mai. A volte manca del tutto, a volte qualcuno lo confonde con una scheda tecnica o un manuale di istruzioni. Altri lo considerano una Dichiarazione di Conformità o un Certificato CE. Altri ancora semplicemente non sanno che esiste o che è richiesto dalla legge.
Quali leggi rispettare in relazione alla sicurezza dei prodotti importati?
Per i prodotti importati da paesi extra UE è necessario conoscere il Regolamento (UE) 2019/1020 in materia di vigilanza del mercato e conformità dei prodotti, che modifica la Direttiva 2004/42/CE e il Regolamento (CE) n. 765/2008 e numero (UE). 305/2011.
Le normative stabiliscono chiaramente che queste merci devono rispettare la “legge europea” quando passano attraverso la dogana, o che ogni importatore deve fornire documenti tecnici marcati CE per ogni merce che importa o nel caso di prodotti generici conformi alla direttiva 2001/95/CE .
Pertanto, la documentazione tecnica è obbligatoria e deve essere fornita alle autorità doganali su semplice richiesta.
Quali leggi rispettare in relazione alla sicurezza dei prodotti europei?
Per quanto riguarda le merci prodotte all’interno dell’UE, ovviamente tutte le leggi dell’UE devono già essere rispettate.
Quali leggi sulla sicurezza devono rispettare i prodotti?
Le leggi che valgono sia per i prodotti importati sia per quelli europei, sono:
- i regolamenti e le direttive sulla marcatura CE,
- la direttiva sulla sicurezza generale dei prodotti 2001/95/CE,
- in Italia, per i prodotti destinati ai consumatori finali, il Codice del Consumo,
- le norme armonizzate ai regolamenti ed alle direttive.
Inoltre, impliciti nell’attività di importazione sono tutti gli aspetti fiscali e doganali.
Cosa accade se le leggi sulla sicurezza dei prodotti non vengono rispettate?
La legge va rispettata, il mancato rispetto della legge può comportare sanzioni amministrative (multe) e sanzioni penali (condanne).
Le multe a livello amministrativo vanno da 10.000 euro a 50.000 euro (a condizione che non sussistano aspetti più gravi della violazione). Inoltre, è prevista una pena massima di 1 anno di reclusione.
Oltre a quanto sopra, i nostri clienti ci segnalano che possono esserci anche le seguenti conseguenze:
- perdita o distruzione della merce;
- blocco della merce per lunghi periodi, con gravi disagi per le aziende coinvolte;
- in fase di partecipazione a gare pubbliche sussistono notevoli controversie legali perché se dopo l’aggiudicazione e magari la fornitura emerge che un prodotto non rispetta la legge, sorgono problemi molto più gravi delle multe previste dalla legge.
Ti serve aiuto per redigere, verificare o aggiornare la documentazione per la marcatura CE?
CetN è disponibile a darti tutte le informazioni di cui hai bisogno e a guidarti nella procedura necessaria per immettere legalmente i tuoi prodotti nel mercato comunitario.
Ti forniamo assistenza e consulenza per redigere il fascicolo tecnico per la marcatura CE del Tuo prodotto o per valutare quello esistente, affinché tu sia in regola con la marcatura CE del tuo prodotto.
Si parte dall’analisi dei rischi senza la quale non si può garantire la sicurezza e non si può realizzare una marcatura CE rispettosa della legge.
Contattaci scrivendo a info@cetn.eu o chiamaci al +39 324 534 6172.
Informazioni e preventivi sono sempre gratuiti.