Marcare CE dispositivi medici

La marcatura CE dei dispositivi medici è una procedura necessaria per conformarsi alla normativa europea obbligatoria. In particolare è necessario avere una conoscenza approfondita del Regolamento (UE) 2017/745, noto anche come MDR (Medical Device Regulation) – link italiano / link sloveno. I dispositivi medici non marcati CE sono prodotti illegali. Come si fa la marcatura … Read more

Marcatura CE stufe e caldaie

La marcatura CE di stufe e caldaie è un’iter necessario che deve essere svolto dal fabbricante o dall’importatore del prodotto. Di che tipo di prodotti si tratta? Ciò che accomuna le stufe e le caldaie è che convertono il combustibile fornito in calore. Non è un caso che il loro impiego più diffuso sia nel … Read more

Marcatura CE parrucche

In questo articolo chiariamo alcuni aspetti legati alla marcatura CE e alla conformità delle parrucche. Le parrucche sono dispositivo medico? Le parrucche progettate per le persone con disturbi del cuoio capelluto o caduta dei capelli a causa della chemioterapia sono dispositivi medici. In questo caso, le parrucche sono soggette al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR), che … Read more

Marcare CE gli smartwatch

Le direttive europee su “Compatibilità elettromagnetica”, “Bassa tensione”, “RoHS” e “RED – Apparecchiature radio” richiedono che gli smartwatch siano marcati CE prima di essere immessi sul mercato. Breve introduzione Gli smartwatch stanno diventando sempre più popolari e ora si possono trovare sul mercato in vari modelli e in diverse fasce di prezzo. Naturalmente, è molto … Read more

Serve il marchio CE?

Una delle domande che viene spesso digitata nel web è: “per il mio prodotto serve il marchio CE?” Come sapere se serve il marchio CE? Molti produttori sono rimasti sorpresi quando abbiamo detto loro che i loro prodotti non avevano obblighi di marcatura CE e sono rimasti sorpresi quando abbiamo aggiunto che sono comunque obbligati a … Read more

Marcatura CE giochi

La marcatura CE dei giochi che acquisterete per Natale è necessaria in conformità alla Direttiva giocattoli 2009/48/CE. Quando serve la marcatura CE dei giochi? Ci sono sempre tanti giocattoli da comprare intorno a Natale, e nel vasto numero di giocattoli disponibili, non è sempre facile e immediato individuarne uno sicuro. I pericoli dei giocattoli possono … Read more

Marcatura CE mobili con luci

La marcatura CE dei mobili illuminati è un processo obbligatorio ed è conforme alla direttiva che disciplina tutti i prodotti elettrici. I prodotti contenenti componenti elettrici devono essere muniti del marchio CE, che può essere apposto dal produttore dopo aver raccolto tutti i documenti comprovanti la conformità alle direttive vigenti: 2014/35/UE “LVD” 2014/30/UE nota come “Direttiva … Read more

Conformità addobbi Natale

La conformità degli addobbi natalizi è disciplinata dalla normativa europea denominata “Direttiva 2001/95/CE Sicurezza Generale dei Prodotti“. La legge prevede che ogni prodotto abbia una propria scheda tecnica, accompagnata da dichiarazione di conformità, etichetta e istruzioni di vendita. Inoltre, il produttore e il prodotto devono essere sempre identificabili. In alcuni casi è richiesto anche il … Read more

Marcatura CE di un esemplare unico

Per un esemplare unico di prodotto, la legge prevede l’obbligo di effettuare la marcatura CE. Possono essere d’esempio i prodotti artigianali, nei quali rientrano le macchine, i dispositivi medici, i dispositivi elettronici e i prodotti da costruzione. Per un esemplare unico, è l’utente finale che commissiona al fabbricante le caratteristiche particolari del prodotto. La procedura … Read more

La marcatura CE della plasma pen

Per poter immettere la plasma pen sul mercato europeo è obbligatorio effettuare la marcatura CE. Il funzionamento Di recente la plasma pen è diventata una grande innovazione nel campo estetico, per prevenire l’invecchiamento cutaneo. È come una penna, alla cui estremità più sottile (circa mezzo millimetro di diametro) è applicato un minuscolo elettrodo. Dopo aver … Read more