CEC.Group Srl Come viene considerata la vendita a distanza nel Regolamento (UE) 2023/988? La vendita a distanza, inclusa la vendita online, dovrebbe rientrare nell’ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2023/988. La diffusione costante e uniforme della vendita online ha portato alla nascita di nuovi modelli commerciali, nuove sfide per la sicurezza dei prodotti e nuovi operatori di … Read more
È vero, la realtà spesso ci sorprende più di quanto possiamo immaginare! Hai qualche esempio recente che ti ha colpito particolarmente? Targa per bicicletta Un vigile urbano (o qualsiasi altra autorità preposta) mi ferma per strada e mi informa che vuole multarmi perché sulla mia bicicletta non è presente la targa. Un po’ stupito da … Read more
La responsabilità di garantire la conformità dei dispositivi medici spetta sempre al fabbricante, che detiene le conoscenze approfondite riguardanti il processo di progettazione e produzione. Come fa il fabbricante a dimostrare la conformità dei suoi dispositivi medici? Il fabbricante può avvalersi delle norme armonizzate, ovvero le norme valide in tutta l’Unione Europea, per determinare le … Read more
In conformità al Regolamento (UE) 2023/1230, le quasi macchine e tutti i componenti delle macchine devono essere sottoposti a marcatura CE. Cos’è una quasi macchina? Le quasi macchine sono componenti che, pur non essendo macchine complete, necessitano di essere accoppiate ad altre macchine o quasi macchine per poter funzionare correttamente. Una macchina che per funzionare … Read more
Il costo è sempre un fattore importante quando si decide di acquistare un prodotto, sia materiale che immateriale. Diamo uno sguardo alla marcatura CE. Quanto costa la marcatura CE? In genere, è necessario valutare i costi e i benefici quando si valuta il prezzo di acquisto. Quando i costi sono imposti dalla legge, spesso possiamo … Read more
La marcatura CE delle macchine con sistemi di guida remota è obbligatoria perché rientrano nel Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 e altre normative relative ai sistemi di trasmissione dati, oppure esistono normative specifiche. Una specifica sottofamiglia di macchine è costituita dalle macchine con sistemi di azionamento remoto, divenuti molto diffusi con lo sviluppo di tutti i … Read more
Perchè è stato approvato il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici? La precedente Direttiva 93/42/CEE che regolava i dispositivi medici risale al 1993, e da quell’anno molte cose sono cambiate nel mondo e nei dispositivi medici. Consideriamo lo sviluppo dell’informatica nella nostra vita quotidiana, in tutte le attività produttive e di servizio. Come le precedenti … Read more
La Direttiva 2014/35/CE sui prodotti elettrici è una normativa innovativa rispetto alla precedente situazione giuridica. Cosa disciplina la direttiva 2014/35/UE? Questa Direttiva 2014/35/UE regolamenta il materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entro determinati limiti di tensione e che costituisce una novità al momento dell’immissione sul mercato dell’Unione. H. Materiale elettrico nuovo fabbricato da produttori stabiliti … Read more
I fornitori di servizi logistici svolgono un ruolo sempre più importante. Dopo lo sviluppo della globalizzazione, dell’epidemia e degli acquisti online, i servizi logistici sono entrati a far parte della nostra vita quotidiana e appariranno sempre di più, ma il reale sviluppo spesso non è coerente con il senso di responsabilità dato dalle leggi. COME … Read more
Secondo il regolamento (UE) 2017/745 che disciplina tutti i dispositivi medici, i dispositivi medici di classe II richiedono la marcatura CE. I dispositivi medici di classe II come si distinguono? I dispositivi medici di Classe II sono divisi in due categorie, Classe A e Classe B, che si distinguono in base alla quantità di interazione … Read more