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Conformità dei prodotti generici, il grande imbroglio

Aziende /

Ci sono sempre due modi di leggere un qualsiasi fatto, legge, documento, notizia. Conformità dei Prodotti Generici Nel 2001, l’Unione Europea ha approvato la Direttiva 2001/95/CE sulla “Sicurezza generale dei prodotti”. Questa direttiva richiedeva il recepimento da parte di ogni singolo Paese dell’Unione, con tempi di adeguamento variabili da uno a quattro anni Recepimento e Applicazione … Read more

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Prodotti on line e Regolamento (UE) 2023/988

Aziende /

Come viene considerata la vendita a distanza nel Regolamento (UE) 2023/988? La vendita a distanza, inclusa la vendita online, dovrebbe rientrare nell’ambito di applicazione del Regolamento (UE) 2023/988. La diffusione costante e uniforme della vendita online ha portato alla nascita di nuovi modelli commerciali, nuove sfide per la sicurezza dei prodotti e nuovi operatori di … Read more

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Dogana e certificati

Aziende /

È vero, la realtà spesso ci sorprende più di quanto possiamo immaginare! Hai qualche esempio recente che ti ha colpito particolarmente? Targa per bicicletta Un vigile urbano (o qualsiasi altra autorità preposta) mi ferma per strada e mi informa che vuole multarmi perché sulla mia bicicletta non è presente la targa. Un po’ stupito da … Read more

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Conformità dispositivi medici e marchio CE

Aziende /

La responsabilità di garantire la conformità dei dispositivi medici spetta sempre al fabbricante, che detiene le conoscenze approfondite riguardanti il processo di progettazione e produzione. Come fa il fabbricante a dimostrare la conformità dei suoi dispositivi medici? Il fabbricante può avvalersi delle norme armonizzate, ovvero le norme valide in tutta l’Unione Europea, per determinare le … Read more

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Marcatura CE macchina e quasi macchina

Aziende /

In conformità al Regolamento (UE) 2023/1230, le quasi macchine e tutti i componenti delle macchine devono essere sottoposti a marcatura CE. Cos’è una quasi macchina? Le quasi macchine sono componenti che, pur non essendo macchine complete, necessitano di essere accoppiate ad altre macchine o quasi macchine per poter funzionare correttamente. Una macchina che per funzionare … Read more

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Marcatura CE macchine con sistema di guida remota

Aziende, Tecnologia /

La marcatura CE delle macchine con sistemi di guida remota è obbligatoria perché rientrano nel Regolamento Macchine (UE) 2023/1230 e altre normative relative ai sistemi di trasmissione dati, oppure esistono normative specifiche. Una specifica sottofamiglia di macchine è costituita dalle macchine con sistemi di azionamento remoto, divenuti molto diffusi con lo sviluppo di tutti i … Read more

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MARCATURA CE DISPOSITIVI MEDICI

Aziende /

Perchè è stato approvato il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici? La precedente Direttiva 93/42/CEE che regolava i dispositivi medici risale al 1993, e da quell’anno molte cose sono cambiate nel mondo e nei dispositivi medici. Consideriamo lo sviluppo dell’informatica nella nostra vita quotidiana, in tutte le attività produttive e di servizio. Come le precedenti … Read more

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Direttiva 2014/35/UE e operatori economici

Aziende /

La Direttiva 2014/35/CE sui prodotti elettrici è una normativa innovativa rispetto alla precedente situazione giuridica. Cosa disciplina la direttiva 2014/35/UE? Questa Direttiva 2014/35/UE regolamenta il materiale elettrico destinato ad essere utilizzato entro determinati limiti di tensione e che costituisce una novità al momento dell’immissione sul mercato dell’Unione. H. Materiale elettrico nuovo fabbricato da produttori stabiliti … Read more

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